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西布曲明作为减肥的处方药使用，由于引起了严重的心血管系统的副作用，甚至是导致死亡。因此，七年之前国家药监总局就已经禁止在国内生产和销售含有西布曲明的所有制剂，包括也禁止生产西布曲明原料药，更不允许在食品和保健品中添加这个成分用来减肥。西布曲明作为药物在正常用法用量使用下都会产生这些副反应，更何况是使用非法添加没用剂量保证的西布曲明的食品，乱用程度和危害显而易见。但是，很多爱美之心的女性，对西布曲明的这个化学成分不太了解，只要能够减肥根本不考虑它的安全性。下面就带大家再次的去认识这个曾经风靡一时昙花一现的危害身体的减肥药。 2010年10月8日，美国FDA发布公告：由于西布曲明可导致心血管疾病风险，FDA要求药品制造商自动将其撤出美国市场。 西布曲明为中枢神经抑制剂，具有抑制食欲的作用，于1997年11月经FDA批准作为减肥药上市。用于体质量指数大于等于30kg或27kg，并伴有其他心血管疾病危险因素的肥胖症患者。但是FDA又曾分别于2009年11月和2010年1月宣布，因西布曲明对心脏产生严重不良影响而审查其临床试验数据。2010年1月21日，欧洲药品管理局EMA已暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。 FDA发布撤市公告是根据西布曲明心血管终点试验结果的数据，这项研究早在2003年1月至2009年3月就开始在欧洲、拉丁美洲和澳大利亚进行的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验了，研究对象超过1万人，这些患者同时伴有心血管疾病，比如冠心病、中风、周围动脉闭塞性疾病和或2型糖尿病合并至少1项心血管病危险因素，比如高血压、血脂异常、吸烟、糖尿病肾病，将患者随机分为西布曲明组或安慰剂组，结果表明：与安慰剂组比较，西布曲明组心血管不良事件的危险增加16%，其中包括非致死性心脏病发作、非致死性中风、心跳停止后复苏、心血管疾病死亡。 2010年10月，中国CFDA也组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，认为其减肥治疗的风险大于效益，并通知要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。 早期西布曲明在国内的上市使用的过程中，其不良反应的报道也是比较多的，比如很多文献就就总结了这些不良反应，如口干、厌食、腹胀、腹泻、便秘、血压升高、心率加快、心电图异常、失眠、头痛、头昏、头晕、多汗、皮疹、alt升高、感冒、肾病综合征、男性性功能减退、脱发，甚至是死亡等。于是我国食品药品监督管理局CFDA，于2010年2月26日就通报了西布曲明的安全性信息，称2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等。主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等。欢迎来到极品财经网！