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002019亿帆医药
12月24日博时基金，长盛基金，大成基金，淡水泉，东方基金，富国基金，国泰基金，华商基金，理成资产，农银汇理，尚雅投资，通用投资，新华基金，中邮基金等146家机构对公司进行调研：
调研详情
1、F-627两个III三期临床试验的最新进展情况？FDA从何种角度考虑，会在非劣效的基础上批准其上市？结果何时会出来?
根据美国FDA申报BLA的惯例，F-627需进行两个独立的的III期临床试验，即04和05方案，04方案是与安慰剂对照，共120例，目前已完成全部病人入组。05方案为与Neulasta对照，FDA已同意05的SPA方案，预计2018年完成全球10-15个国家临床病人入组。 F-627 05方案获得FDA的SPA，表明FDA认可F-627的05临床试验方案和临床结果统计分析方法，即同意在非劣效的基础上，申报BLA。这也是公司根据FDA法规，保证产品上市成功概率、投资成本及未来商业化等多方面考虑，采用SPA。
2、F-627若成功上市，未来怎么替代，未来销售模式及预期？
目前G-CSF在全球的市场，包括长效和短效市场共约60亿美金。在美国，短效G-CSF约占80%的销量，但只有20%的销售金额，目前长效只有Neulasta，销量约占20%，但却占有80%的销售金额，即约40-50亿美金。
依据类似产品上市后的市场表现，IMS预测，结合F-627的不同上市次序与时间，三年左右的时间，可切分 10%-15%的市场是完全有可能的。如果能够取得优效的结果，市场表现将会更好。
F-627目前已有专门团队在做国际和中国上市前的市场调研工作。在中国，销售模式是自营团队；在美国，目前有三种模式可选择：成立全资销售公司；委托美国当地CSO公司；和美国本土有经验有渠道的公司合作。基于产品特点及长期销售经验，合作模式应该是首要选择，但没有做最终的决定。
3、F-652在美国有2个突破性试验在做临床，是否有可能不做三期？
F-652目前有两个适应症在美国处于IIa期临床，即GVHD和急性酒精肝炎，其中GVHD已申请孤儿药，根据FDA反馈结果，需补充一些临床数据。 预计GVHD的IIa临床在明年可以完成。按照FDA法规，通常创新药要做两个独立的三期临床，但如果是孤儿药或突破性试验，将根据临床结果，可能会优先上市，即不一定非得做完或不做III期临床即可申报上市。